

青燚350-3间歇式真空上料机
或拨打电话
18240650505
上海某医药企业:真空上料机支撑药用微丸无菌生产
“之前人工转运物料,光是环境监测就卡了三次批记录,现在真空上料机一用,无菌区的微粒指标直接稳在合格线以下。” 上海某制药负责人周先生指着洁净车间里的银色设备,语气里满是肯定。
企业主营口服缓控释微丸(本次生产的是硝苯地平缓释微丸),上月承接了某连锁药企的订单:需在 15 天内完成 200 万粒微丸的包衣前处理,核心要求是物料转运过程需符合 GMP Class D 无菌标准,且微丸粒径均匀性偏差不超过 ±5%。
药用微丸质地轻、粒径细,传统人工铲料不仅易导致微丸破损,更会引发洁净区微粒超标 —— 此前试产时,就因环境微粒超标导致一批物料报废。为此,团队引入全密闭真空上料机:该设备通过负压吸附,将微丸从暂存桶无损输送至筛分设备,全程无人工接触,同时管道内壁做了防吸附抛光处理,避免微丸残留。
实际生产中,工人只需将暂存桶对接上料机进料口,设备即可自动完成 “吸料 - 输送 - 卸料” 流程,既规避了人工操作带来的污染风险,又通过稳定的输送速度保障了微丸的粒径均匀性。周先生透露:“这批订单的微丸粒径偏差稳定控制在 ±3%,客户现场审计时直接将我们列为优先供应商。”
如今这套真空上料机已成为企业无菌车间的核心辅助设备,周先生计划将其推广至其他微丸产品产线:“它不仅解决了无菌转运的痛点,也让我们的生产记录更符合 GMP 追溯要求。”

返回顶部
扫一扫 关注我们
